Lansoprazole Teva 30mg Caps 98 X 30mg

Lansoprazole Teva is geïndiceerd bij volwassenen.

 Behandeling van maag- en darmzweren

 Behandeling van reflux oesophagitis

 Profylaxe van reflux oesophagitis

 Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotica therapievoor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori

 Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten dieeen voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben

 Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2)die een voortgezette behandeling nodig hebben

 Symptomatische gastro-oesofageaal reflux

 Zollinger-Ellison syndroom.

Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.

Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 30 mg capsule bevat 120,03 sucrose.

• Maagsapresistente pellets:

Suikerbolletjes (sucrose, maïszetmeel)

Povidon (K-30)

Natriumlaurylsulfaat

Natriumzetmeelglycolaat (type A)

Trinatriumfosfaat x 12 H2O

Hypromellose

Talk

Methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30%

Triëthylcitraat

Titaandioxide (E171)

• Omhulsel van de capsule:

Lichaam:

Titaandioxide (E171)

Gelatine

Kap:

Titaandioxide (E171)

Gelatine

Inkt:

Schellak

Propyleenglycol

Ammoniumhydroxide

Kaliumhydroxide

Zwart ijzeroxide (E172)

Gebruikt u naast Lansoprazole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder voorschrift bekomen kunnen worden.

Informeer uw arts of uw apotheker in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere van de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Lansoprazole Teva de werking van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden:

 hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv)  methotrexaat (gebruikt om auto-immuunziekten en kanker te behandelen).  ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties)  digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen)  warfarine (gebruikt om bloedstolsels te behandelen)  theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma)  tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen)  fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische aandoeningen)  antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen)  sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren)  sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressies)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, stop de inname van Lansoprazole Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts, of contacteer de spoeddienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 angio-oedeem : symptomen kunnen zijn: gezwollen gezicht, tong of keelholte, moeite met slikken, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen)

 ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische shock : symptomen kunnen zijn: koorts, uitslag, zwelling en soms bloeddrukdaling (zeer zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

 zeer ernstige huidreacties met roodheid, blaarvorming, ernstige ontsteking en afsterven van de huid : erythema multiforme (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen), Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (zeer zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

 leverontsteking : te zien aan gele huid of ogen (zeldzame bijwerking : kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen)

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 mensen):

 hoofdpijn, duizeligheid

 diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel, benigne poliepen in de maag

 huiduitslag, jeuk

 veranderingen in testwaarden van de leverfunctie

 vermoeidheid.

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 mensen):

 depressie

 gewrichts- of spierpijn

 vochtophoping of zwelling

 wijziging in hoeveelheid bloedcellen

 heup-, pols- of wervelfracturen (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1.000 mensen):

 koorts

 rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid (insomnia), stoornissen in het gezichtsvermogen, draaierigheid

 verandering in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan uw tong (glossitis)

 huidaandoeningen zoals brandend of prikkend gevoel op de huid, blauwe plekken, roodheid en overdadig zweten

 gevoeligheid voor licht

 haaruitval

 gevoel alsof er mieren over de huid kruipen (paresthesie), trillen

 anemie (bleekheid)

 nierproblemen

 ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis)

 abnormale vergroting van de borsten bij mannen, impotentie

 candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden).

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op 10.000 mensen):

 ontsteking van de mond (stomatitis)

 darmontsteking (colitis)

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

DARMZWEREN

• Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
• Behandelingsduur: 2 tot 4 weken.

MAAGZWEREN

• Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.

REFLUXOESOFAGITIS

• Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag.
• Behandeling:
  • Aanbevolen dosering: 30 mg, 1 x per dag.
  • Behandelingsduur: 4 tot 8 weken.
• Profylaxe bij risicopatiënten:
  • 15 tot 30 mg, 1 x per dag.

ERADICATIE VAN H. PYLORI

• Aanbevolen dosering: 2 x 30 mg per dag.
• Behandelingsduur: 7 tot 14 dagen.

NSAID-GEASSOCIEERD ULCUS

• Behandeling: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken.
• Risicopatiënten of ulcera die moeilijk genezen: hogere dosering of langere behandeling.

SYMPTOMATISCHE GASTRO-OESOFAGEALE REFLUX

• Aanbevolen dosering: 15-30 mg per dag.
• Behandelingsduur: maximum 4 weken, ofwel verdere onderzoeken.

ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM

• Aanbevolen startdosering: 60 mg, 1 x per dag.
• Maximale dosering: 180 mg per dag.
• Vanaf 120 mg per dag, de dosis over twee giften per dag spreiden.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met een matige of ernstige leverziekte en bij bejaarden.

Toedieningswijze

• De dosis in één keer per dag innemen, 's morgens, minstens 30 minuten vóór de maaltijd behalve bij:
  • gebruik voor uitroeiing van H. pylori: één inname 's ochtends en 's avonds.
  • de behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom: één inname 's ochtends en 's avonds bij een dagdosis hoger dan 120 mg.
• De capsules in hun geheel inslikken, met water.
• Voor patiënten die moeilijkheden hebben bij het slikken de capsules kunnen geopend worden:
  • de korreltjes ofwel:

• - vermengen met een kleine hoeveelheid water of appel- of tomatensap,

  - op een kleine hoeveelheid zacht voedsel (bijv. yoghurt of appelmoes) strooien.

  • Toediening via nasogastrische sonde:

  - de korreltjes vermengen met 40ml appelsap.

  • Nadat het geneesmiddel vermengd is, dient dit onmiddellijk toegediend te worden.

CNK	2328565
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	50 mm
Lengte	120 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	lansoprazol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter